Lantus jest jednym z pierwszych nie-szczytowych analogów ludzkiej insuliny. Otrzymano zastępując w pozycji 21 w łańcuchu a asparagina aminokwasowej glicyna i arginina połączenia dwóch aminokwasów w łańcuchu B do końcowego aminokwasu. Lek ten jest produkowany przez dużą francuską firmę farmaceutyczną - Sanofi-Aventis. W wielu badaniach wykazano, że insulina Lantus nie tylko zmniejsza ryzyko wystąpienia hipoglikemii w porównaniu z lekami NPH, ale także poprawia metabolizm węglowodanów. Poniżej znajduje się krótki przewodnik po użyciu i informacji zwrotnej od diabetyków.
Działanie farmakologiczne
Substancją czynną leku Lantus jest insulina glargine. Uzyskuje się ją przez rekombinację genetyczną przy użyciu szczepu K-12 bakterii Escherichia coli. W środowisku neutralnym jest słabo rozpuszczalny, rozpuszcza się w kwaśnym środowisku z powstawaniem mikroporstw, które stale i powoli uwalniają insulinę. Dzięki temu Lantus ma płynny profil działania do 24h.
Główne właściwości farmakologiczne:
- Powolna adsorpcja i pozaszczytowy profil działania w ciągu 24 godzin.
- Tłumienie proteolizy i lipolizy w adipocytach.
- Składnik aktywny wiąże się z receptorami insuliny 5-8 razy silniej.
- Regulacja metabolizmu glukozy, hamowanie tworzenia się glukozy w wątrobie.
Skład
W 1 ml leku Lantus Solostar zawiera:
- 3,6378 mg insuliny glargine (przy przeliczaniu 100 jm insuliny ludzkiej);
- 85% glicerol;
- woda do wstrzykiwań;
- kwas chlorowodorowy;
- m-krezol i wodorotlenek sodu.
Forma wydania
Lantus - przezroczyste rozwiązanie do wstrzykiwań, wydaje się jako:
- naboje do systemu OpticKlik (5szt w paczce);
- 5 strzykawek Lantus Solostar;
- strzykawki OptiSet w jednym opakowaniu 5 szt. (krok 2 ONZ);
- Butelki 10 ml (1000 jednostek w jednej kolbie).
Wskazania do stosowania
- Dorośli i dzieci od 2 lat z cukrzycą typu 1.
- Cukrzyca typu 2 (w przypadku nieefektywności preparatów w postaci tabletek).
W przypadku otyłości skuteczne jest leczenie skojarzone - Lantus Solostar i Metformin.
Interakcje z innymi lekami
Istnieją leki wpływające na metabolizm węglowodanów, a zapotrzebowanie na insulinę wzrasta lub maleje.
Zmniejsz cukier: doustne środki przeciwcukrzycowe, sulfonamidy, inhibitory ACE, salicylany, angioprotectors, inhibitory oksydazy monoamin, środki przeciwarytmiczne Dizopiramid, opioidowe środki przeciwbólowe.
Zwiększ cukier: hormony tarczycy, diuretyki, sympatykomimetyki, doustne środki antykoncepcyjne, pochodne fenotiazyny, inhibitory proteazy.
Niektóre substancje mają zarówno działanie hipoglikemiczne, jak i efekt hiperglikemiczny. Należą do nich:
- beta-blokery i sole litu;
- alkohol;
- klonidyna (lek przeciwnadciśnieniowy).
Przeciwwskazania
- Zabronione jest stosowanie u pacjentów z nietolerancją na insulinę glargine lub składniki pomocnicze.
- Hipoglikemia.
- Leczenie cukrzycowej kwasicy ketonowej.
- Dzieci do 2 lat.
Możliwe działania niepożądane występują rzadko, instrukcje mówią, że może to być:
- lipoatrofia lub lipohydrofia;
- reakcje alergiczne (obrzęk Quinckego, wstrząs alergiczny, skurcz oskrzeli);
- ból mięśni i opóźnienie w organizmie jonów sodu;
- zaburzenia smaku i wzroku.
Przejście do Lantusa z innych insulin
Jeśli cukrzycy używali insuliny o średnim czasie trwania, to po przejściu na Lantus zmienia się dawkowanie i sposób podawania leku. Zmiana insuliny powinna być przeprowadzana tylko w szpitalu.
Jeżeli insulina NPH (Protafan NM, Humulin i tak dalej) były podawane 2 razy dziennie, wówczas Lantus Solostar zwykle stosuje się 1 raz. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii, początkowa dawka insuliny glargine powinna być mniejsza o 30% w porównaniu z NPH.
W przyszłości lekarz sprawdza cukier, styl życia pacjenta, masę ciała i dostosowuje liczbę wstrzykniętych jednostek leku. Po trzech miesiącach skuteczność przepisanego leczenia można sprawdzić, analizując hemoglobinę glikowaną.
Instrukcja wideo:
Analogi
W Rosji wszyscy diabetycy zależni od insuliny zostali przymusowo przeniesieni z Lantusa do Tudzheo. Według badań nowego leku jest mniejsze niż ryzyko hipoglikemii, ale w praktyce większość ludzi skarżą się, że po przejściu do Tudzheo one silnie odbił cukru, więc są zmuszeni do zakupu własnej insuliny Lantus SoloStar.
Levemir jest doskonałym preparatem, ale ma inną substancję aktywną, chociaż czas działania wynosi również 24 godziny.
W przypadku insuliny Aylar nie natrafił, instrukcje mówią, że to ten sam Lantus, ale tańszy, a producent jest inny.
Insulina Lantus podczas ciąży
Nie przeprowadzono oficjalnych badań klinicznych produktu Luntus u kobiet w ciąży. Według nieoficjalnych źródeł lek nie wpływa niekorzystnie na przebieg ciąży i samo dziecko.
Eksperymenty przeprowadzono na zwierzętach, podczas których dowiedziono, że insulina glargine nie miała toksycznego wpływu na funkcje rozrodcze.
Ciąży Lantus Solostar może być przepisywany w przypadku nieskuteczności insuliny NPH. Przyszłe matki muszą monitorować swoje cukry, ponieważ w pierwszym trymestrze zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć, aw drugim i trzecim miesiącu może wzrosnąć.
Nie bój się karmić piersią, w instrukcji nie ma informacji, które Lantus przenika do mleka matki.
Jak przechowywać
Okres trwałości Lantus wynosi 3 lata. Przechowywać w ciemności, osłonięte przed słońcem w temperaturze od 2 do 8 stopni. Zwykle najbardziej odpowiednim miejscem jest lodówka. Jednocześnie należy pamiętać o reżimie temperatury, ponieważ zamrożenie insuliny Lantus jest zabronione!
Od pierwszego użycia lek może być przechowywany przez miesiąc w ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 stopni (nie w lodówce). Nie należy stosować przeterminowanej insuliny.
Gdzie kupić, cena
Lantus Solostar wydawany jest bezpłatnie przez endokrynologa. Ale zdarza się również, że diabetycy muszą kupić ten lek we własnym zakresie w aptece. Średnia cena insuliny wynosi 3300 rubli. Na Ukrainie Lantus można kupić za 1200 UAH.
Recenzje
Diabetycy mówią, że to naprawdę bardzo dobra insulina, że utrzymują cukier w normalnym zakresie. Oto, co ludzie mówią o Lantusie:
Większość pozostawiła tylko pozytywne recenzje. Kilka osób stwierdziło, że lepiej pasują do Leveemera lub Tresiby.
Lantus
Opis jest aktualny 21.08.2014
- Nazwa łacińska: Lantus
- Kod ATX: A10AE04
- Składnik aktywny: Isulin Glarginum (Insulinum Glarginum)
- Producent: SANOFI-AVENTIS Deutschland, GmbH, Niemcy
Skład
Skład 1 ml Lantus Solostar zawiera 3 6378 mg insulina glargine, co odpowiada 100 jm insulina ludzka, i szereg substancji pomocniczych:
- m-krezol;
- chlorek cynku;
- glicerol (85%);
- wodorotlenek sodu;
- stężony kwas chlorowodorowy;
- woda do wstrzykiwań.
Forma wydania
Insulina Lantus jest dostępna w postaci przezroczystego, bezbarwnego (lub prawie bezbarwnego) roztworu do wstrzyknięć podskórnych.
Istnieją trzy formy przygotowania:
- Systemy OptiKlik, który obejmuje wkłady atramentowe z bezbarwnego szkła o pojemności 3 ml. W jednym blistrze znajduje się pięć wkładów.
- Zestaw optyczny strzykawek 3 ml. W jednym pakiecie znajduje się pięć strzykawek-długopisów.
- Lantus SoloStar w wkładach pojemność 3 ml, które są hermetycznie zamontowane w strzykawce do jednorazowego użytku. Kartridż jest uszczelniony z jednej strony korkiem z bromobutylu i zaciśniętym aluminiowym kapslem, az drugiej strony jest tłok wykonany z bromobutylu. W jednym tekturowym pudełku znajduje się pięć strzykawek-długopisów bez igieł do wstrzykiwań.
Działanie farmakologiczne
Lantus należy do grupy farmakoterapeutycznej leków przeciwcukrzycowych "Insuliny i ich analogi do wstrzykiwań, długotrwałe działanie".
Farmakodynamika i farmakokinetyka
Aktywny składnik Lantusa insulina glargine jest analogiem insulina ludzka długotrwałe działanie, które jest syntetyzowane metodą transformacji DNA. Substancja charakteryzuje się wyjątkowo niską rozpuszczalnością w środowisku obojętnym.
Jednakże, ponieważ w roztworze znajduje się środowisko kwaśne (jego pH wynosi 4) insulina glargine rozpuszcza się bez pozostałości.
Po wstrzyknięciu do warstwy tłuszczu podskórnego wchodzi w reakcję zobojętniania, w wyniku czego powstają specyficzne odczynniki, mikroprecypitaty.
Z mikroprecypitatów z kolei stopniowo uwalniane są małe ilości insulina glargine, zapewniając w ten sposób gładkość (bez wartości szczytowych) krzywej profilu "koncentracja - czas", Jak również dłuższy efekt leku.
Parametry charakteryzujące procesy wiązania insulina glargine z receptorami insuliny w organizmie, są podobne do tych charakterystycznych dla ludzki insulina.
Zgodnie z jego właściwościami farmakologicznymi i efektem biologicznym, substancja jest podobna do insulina endogenna, który jest najważniejszym regulatorem metabolizm węglowodanów i procesy metabolizm glukoza w ciele.
Insulina i podobne substancje na metabolizm węglowodanów następujące działanie:
- stymulować procesy biotransformacji glukoza w glikogenw wątrobie;
- zmniejszyć stężenie poziom glukozy we krwi;
- promowanie wychwytywania i odzyskiwania glukoza mięśnie szkieletowe i tkanka tłuszczowa;
- hamuje syntezę glukoza z tłuszcze i białka w wątrobie (glukoneogeneza).
Również insulina jest również tak zwanym twórcą hormonów, który wynika z jego zdolności do wywierania aktywnego wpływu na metabolizm białek i tłuszczów. W wyniku tego:
- zwiększa produkcję białka (głównie w tkance mięśniowej);
- proces enzymatyczny rozpad białka, który jest katalizowany przez proteolityczne proteazy;
- wynik lipidy;
- proces podziału jest zablokowany tłuszcze na ich kwasy tłuszczowe w komórkach tkanki tłuszczowej (adipocyty);
Porównawcze badania kliniczne człowieka insulina i insulina glargine wykazali, że gdy podaje się je drogą dożylną w równych dawkach, obydwie substancje posiadają takie samo działanie farmakologiczne.
Czas trwania działania glargine, podobnie jak czas działania innych insulina, zależy od aktywności fizycznej i szeregu innych czynników.
Badania mające na celu utrzymanie normoglikemia w grupie osób zdrowych i pacjentów, u których insulina jest zależna cukrzyca, działanie substancji insulina glargine po wprowadzeniu do podskórnej tkanki tłuszczowej rozwija się nieco wolniej niż działanie neutralnej protaminy Hagedorn (Insulina NPH).
Jednocześnie jego efekt był bardziej wyrównany, charakteryzował się dłuższym czasem trwania i nie towarzyszyły mu skoki szczytowe.
Te efekty insulina glargine określony przez obniżoną szybkość wchłaniania. Dzięki nim preparat Lantus wystarczy, aby przyjmować nie częściej niż raz dziennie.
Należy jednak pamiętać, że cechy działania w czasie dowolnego insulina (w tym insulina glargine) mogą się różnić zarówno u różnych pacjentów, jak i u tej samej osoby, ale w różnych warunkach.
W badaniach klinicznych potwierdzono, że objawy hipoglikemia (stan patologiczny charakteryzujący się zmniejszonym stężeniem poziom glukozy we krwi) lub odpowiedzi na awaryjną odpowiedź hormonalną na hipoglikemia w grupie zdrowych ochotników i pacjentów z rozpoznaniem cukrzyca insulinozależna po podaniu dożylnym insulina glargine i zwykły człowiek insulina były absolutnie identyczne.
Aby ocenić wpływ insulina glargine rozwój i postęp retinopatia cukrzycowa otwarte pięcioletnie badanie kontrolowane NPH przeprowadzono w grupie 1024 osób, u których zdiagnozowano cukrzyca insulinoniezależna.
W trakcie badania, progresja zmiany siatkówki gałki ocznej trzy lub więcej kroków zgodnie z kryteriami ETDRS zostały wykryte przy użyciu metody fotografowania dno gałki ocznej.
W tym przypadku, w ciągu dnia, pojedyncza administracja insulina glargine i podwójne wprowadzenie izofan-insulina (Insulina NPH).
Wyniki badania porównawczego wykazały, że różnica w postępie retinopatia cukrzycowa w leczeniu cukrzyca narkotyk izofan-insulina a Lantus jest oceniany jako nieważny.
W losowo kontrolowanych badaniach, które przeprowadzono w grupie 349 dzieci i młodzieży (od sześciu do piętnastu lat) z insulinozależna postać cukrzycy, dzieci przez 28 tygodni leczono w postaci insulinoterapia na bazie bolusa.
Innymi słowy, poddano ich wielokrotnej iniekcji, która polegała na wprowadzeniu prawidłowej insuliny ludzkiej tuż przed jedzeniem.
Lantus podawano raz w ciągu dnia (wieczorem przed snem), normalnego człowieka Insulina NPH - raz lub dwa razy w ciągu dnia.
W tym samym czasie w każdej z grup występowała w przybliżeniu ta sama częstotliwość objawów hipoglikemia (stan, w którym rozwijają się typowe objawy hipoglikemia, a stężenie cukru spada poniżej 70 jednostek) i podobny wpływ na glikohemoglobina, jest głównym wskaźnikiem biochemicznym krwi i wyświetla średnią zawartość cukru we krwi przez długi czas.
Jednak wskaźnik stężenie glukozy w osoczu na czczo w grupie badanych, którzy brali insulina glargine, było bardziej zmniejszone w porównaniu z wartością wyjściową niż w grupie otrzymującej insulina izofanowa.
Ponadto w grupie poddanej leczeniu lekiem Lantus hipoglikemia towarzyszyły mniej poważne objawy.
Prawie połowa badanych - czyli 143 osoby - które otrzymały badanie insulina glargine, Kontynuowano terapię z użyciem tego leku w kolejnym rozszerzonym badaniu, zapewniającym średnio średnią obserwację pacjentów przez dwa lata.
Przez cały czas, kiedy pacjenci brali insulina glargine, Nie było żadnych nowych alarmujących symptomów pod względem jego bezpieczeństwa.
Także w grupie 26 pacjentów w wieku od dwunastu do osiemnastu lat, z cukrzyca insulinozależna Przeprowadzono przekrojowe badanie porównujące skuteczność kombinacji insulina "glargine + lyspro" i efektywność połączenia "insulina izofanowa + normalna insulina ludzka".
Czas trwania eksperymentu wynosił szesnaście tygodni, a terapię podawano pacjentom w losowej kolejności.
Podobnie jak w przypadku badań pediatrycznych, zmniejszenie stężenia glukoza na czczo w porównaniu do wartości wyjściowych była bardziej wyraźna i klinicznie istotna w grupie, w której przyjmowali pacjenci insulina glargine.
Wskaźniki zmiany koncentracji glikohemoglobina w grupie insulina glargine i grupa izofan-insulina były podobne.
Ale jednocześnie zapisy koncentracji rejestrowane w nocy glukoza we krwi w grupie, w której przeprowadzono terapię z zastosowaniem kombinacji insulina "glargine + lyspro", były o rząd wielkości wyższe niż w grupie, w której przeprowadzono terapię z zastosowaniem kombinacji izofan-insulina i zwykły człowiek insulina.
Średnie niższe poziomy wynosiły odpowiednio 5,4 i 4,1 mmol / l.
Częstotliwość przypadków hipoglikemia podczas nocnych godzin w grupie insulina "glargine + lyspro" było 32%, aw grupie "insulina izofanowa + normalna insulina ludzka"- 52%.
Analiza porównawcza wskaźników treści insulina glargine i izofan-insulina w surowica krwi zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą po wstrzyknięciu leków do tkanki podskórnej wykazało, że insulina glargine Wolniejszy i dłużej zaabsorbowany.
W tym samym czasie, maksymalne stężenia w osoczu dla insulina glargine w porównaniu z insulina izofanowa byli nieobecni.
Po wstrzyknięciu podskórnym insulina glargine Raz dziennie stężenie w osoczu osiąga się w przybliżeniu w dwa do czterech dni po pierwszym podaniu leku.
Po wprowadzeniu leku dożylnie, okres półtrwania (okres półtrwania) insulina glargine i hormon, w normie trzustka, są porównywalne ilości.
Po podskórnym wstrzyknięciu leku insulina glargine jest szybko metabolizowany na końcu łańcucha polipeptydowego beta zawierającego aminokwas z wolną grupą karboksylową.
W wyniku tego procesu powstają dwa aktywne metabolity:
- M1 - 21A-Gly-insulina;
- M2 - 21A-Gly-des-30B-Thr-insulina.
Główny krąży w osocze krwi pacjenta, związek jest metabolitem M1, którego uwalnianie zwiększa się proporcjonalnie do zalecanej terapeutycznej dawki Lantusa.
Wyniki farmakodynamiczne i farmakokinetyczne wskazują, że efekt terapeutyczny po podskórnym podaniu leku opiera się głównie na uwalnianiu metabolitu M1.
Insulina Glargine w czystej postaci i metabolitu M2 nie wykryto u większości pacjentów. Gdy zostały znalezione, ich stężenie nie zależało od przepisanej dawki Lantusa.
Badania kliniczne i analiza grup wykonanych w zależności od wieku i płci pacjentów nie wykazały różnic w skuteczności i bezpieczeństwie między pacjentami leczonymi produktem Lantus i badaną populacją ogólną.
Parametry farmakokinetyczne w grupie pacjentów w wieku od dwóch do sześciu lat cukrzyca insulinozależna, które zostały ocenione w jednym z badań, wykazały, że minimalne stężenia insulina glargine a metabolity M1 i M2 powstałe w trakcie jego biotransformacji u dzieci są podobne do tych u dorosłych.
Dowody, które wskazywałyby na zdolność insulina glargine lub produkty jego metabolizmu kumulują się w organizmie podczas długotrwałego leczenia lekiem, są nieobecne.
Wskazania do stosowania
Preparat Lantus przeznaczony jest do leczenia zależne od insuliny i cukrzyca insulinoniezależna u pacjentów w wieku 6 lat i starszych.
Przeciwwskazania
Jedynym przeciwwskazaniem do powołania Lantusa jest zwiększona wrażliwość na jego substancję czynną lub którykolwiek z pomocniczych składników leku.
Efekty uboczne
Najczęstszym działaniem niepożądanym jakiejkolwiek terapii insulinowej jest hipoglikemia. Z reguły rozwija się w tych przypadkach, gdy przepisana dawka leku przekracza zapotrzebowanie organizmu insulina.
Wyciek w ciężkiej postaci ataki hipoglikemiczne, w szczególności powstanie ponownie, może powodować zmiany układ nerwowy. Ponadto, jeśli utrzymują się one w przyrodzie, w niektórych przypadkach mogą stanowić poważne zagrożenie dla życia pacjenta.
U wielu pacjentów przed pojawieniem się objawów klinicznych neuroglikopenia objawy tzw adrenergiczna adrenergiczna. Co więcej, im bardziej i szybciej poziom się zmniejsza glukoza we krwi, im bardziej wyraźne jest zjawisko kontr-regulacji i towarzyszące mu przejawy.
W zależności od częstości występowania działań niepożądanych są podzielone na:
Aby często nosić:
- Manifestacje lipohipertrofia. Konsekwencją jakiejkolwiek terapii insulinowej może być rozwój lipodystrofia w miejscu podania leku, jak również spowolnienie miejscowej absorpcji insulina. Aby zapobiec temu zjawisku lub przynajmniej zminimalizować jego objawy, zaleca się ciągłe naprzemienne lokalizowanie zastrzyków Lantus w strefie wstrzyknięcia.
- Reakcje lokalne, które są wyrażone w formie zaczerwienienie, swędzenie, ból, pokrzywka, obrzęk lub znaki stany zapalne w miejscu wstrzyknięcia. Zazwyczaj większość łagodnych reakcji miejscowych na Lantus zazwyczaj zanika po kilku dniach lub tygodniach po rozpoczęciu leczenia lekiem.
Do kategorii rzadkich działań niepożądanych w leczeniu Lantusa należą: lipoatrofia podskórna tkanka tłuszczowa.
W rzadkich przypadkach mogą rozwinąć się następujące elementy:
- Natychmiast reakcje alergiczne, stanowi zagrożenie dla życia pacjenta. Należą do nich reakcje anafilaktyczny, cytotoksyczny typ, a także naruszenia związane z kompleks immunologiczny. Mogą to być uogólnione reakcje skórne typu, rozwój obrzęk naczynioruchowy (Obrzęk Quincke lub obrzęk naczynioruchowy), objawy skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny, niedociśnienie i tak dalej.
- Zaburzenia widzenia, retinopatia. Wyraźna zmiana w poziomie kontroli glikemii może wywołać chwilowe upośledzenie funkcji wzrokowej, co tłumaczy się zmianą turgorów tkankowych i współczynnikami refrakcji soczewka oka(które są również tymczasowe). Zwiększona kontrola glikemia przez długi czas pomaga zmniejszyć ryzyko progresji retinopatia cukrzycowa. Niemniej jednak intensywna terapia lekiem Lantus, której towarzyszy ostra poprawa kontroli glikemii, może spowodować tymczasowe pogorszenie retinopatie. W przypadkach, w których pacjent się rozwija retinopatia cukrzycowa III (retinopatia typu proliferacyjnego), w szczególności, jeśli pacjent nie został przepisany leczeniu tą metodą fotokoagulacja, ciężkie napady hipoglikemiczne mogą prowadzić do przejściowego ślepota.
- Opuchlizna. W niektórych sytuacjach leczenie Lantusem może powodować zatrzymanie sodu w organizmie i pojawienie się obrzęk. Głównie jest to odnotowane w sytuacjach, w których poprzednia kontrola metabolizm, oceniany jako niezadowalający, znacznie poprawiony na tle intensywnego leczenia preparatami insuliny.
W rzadkich przypadkach organizm może również zareagować na wprowadzenie do produkcji Lantusa przeciwciała do niego.
Wyniki przeprowadzonych badań klinicznych wykazały, że przeciwciała, wywołując reakcje krzyżowe z insulina glargine i człowieka insulina, z tą samą częstotliwością obserwowano w grupach, w których terapia była wykonywana przy użyciu insulina glargine, oraz w grupach, w których przepisywano leki do leczenia pacjentów Insulina NPH.
W niektórych przypadkach, gdy pacjent zaczyna się rozwijać przeciwciała przeciwko insulinie, aby uniknąć rozwoju hiper- lub hipoglikemia musisz dostosować dawkę leku.
Bardzo rzadkie działania niepożądane obejmują:
- dysplazja, który jest subiektywnym zaburzeniem smaku;
- mialgia, cechą charakterystyczną są odczucia bólu w obszarze mięśni, które wynikają ze zwiększonego napięcia mięśniowego komórki mięśniowe (zarówno w stanie spokojnym, jak iw stanie napięcia).
Zazwyczaj profil bezpieczeństwa produktu Lantus u pacjentów w wieku dziecięcym i młodzieńczym jest podobny do profilu bezpieczeństwa obserwowanego u osób dorosłych.
Dane statystyczne zebrane podczas stosowania leku po wprowadzeniu leku na rynek pozwoliły ustalić, że reakcje miejscowe na zastrzyki Lantus u dzieci i młodzieży ocenia się jako relatywnie częstsze.
W szczególności bolesność w miejscu podania insulina, pokrzywka i wysypki skórne u dzieci obserwuje się częściej niż u dorosłych.
Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w praktyce pediatrycznej w leczeniu dzieci poniżej szóstego roku życia nie są dostępne.
Instrukcje dotyczące korzystania z Lantus
Skład leku jest insulina glargine - analog człowieka insulina, charakteryzuje się przedłużonym działaniem.
Roztwór jest przeznaczony do wprowadzenia do podskórnej tkanki tłuszczowej, zabrania się wlewania go dożylnie pacjentowi.
Wynika to z faktu, że przedłużony mechanizm działania jest spowodowany podskórnym podaniem leku, jeśli jest on podawany dożylnie, można go sprowokować atak hipoglikemiczny w ciężkiej postaci.
Każda znacząca różnica w stężeniu insulina lub poziom glukoza we krwi po wstrzyknięciu podskórnym w ścianę brzucha nie wykryto mięśnia naramiennego ani mięśni uda.
Insulina Lantus SoloStar jest systemem wkładów umieszczonym w strzykawce, natychmiast użyteczny. Kiedy insulina w końcach wkładu uchwyt jest wyrzucany i zastępowany nowym.
Systemy OptiKlik są przeznaczone do wielokrotnego użytku. Kiedy insulina w uchwycie dobiega końca, pacjent musi kupić nowy nabój i zainstalować go w miejsce pustego.
Przed wprowadzeniem do warstwy tłuszczu podskórnego Lantus nie powinien być rozcieńczany ani łączony z innymi lekami insulina, ponieważ takie działania mogą prowadzić do naruszenia profilu czasowego i wpływu leku. Po zmieszaniu z innymi lekami mogą również wystąpić opady.
Niezbędny efekt kliniczny wynikający ze stosowania Lantusa jest zapewniany przez regularne podawanie go raz na dobę. W takim przypadku lek można nakłuwać o dowolnej porze dnia, ale zawsze w tym samym czasie.
Sposób dawkowania preparatu, jak również czas jego podawania, są ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego.
Pacjenci, u których zdiagnozowano cukrzyca insulinoniezależna, Dozwolone jest stosowanie Lantus w połączeniu z lekami przeciwcukrzycowymi do podawania doustnego.
Stopień aktywności leku określa się w jednostkach charakterystycznych wyłącznie dla Lantusa i nie są one identyczne z jednostkami i IU, które są używane do określenia siły działania innych analogów człowieka. insulina.
U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) może wystąpić stały spadek dziennego zapotrzebowania na dawkę insulina w związku z postępującym zmniejszaniem funkcji nerki.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zapotrzebowanie na leki insulina można zmniejszyć ze względu na spowolnienie procesów metabolicznych ich substancji czynnej.
U pacjentów z dysfunkcja wątroby zmniejszone zapotrzebowanie na leki insulina z uwagi na to, że znacznie zmniejszają zdolność do hamowania syntezy glukoza z tłuszczów i białek w wątrobie, a także procesy metaboliczne spowalniają insulina.
W praktyce pediatrycznej lek stosuje się w leczeniu dzieci w wieku powyżej sześciu lat i nastolatków. W przypadku dzieci poniżej szóstego roku życia nie badano bezpieczeństwa i skuteczności leczenia Lantusem.
Podczas przenoszenia pacjentów z narkotyków insulina, które charakteryzują się średnim czasem działania, a także zastępowaniem leczenia innymi lekami insulina Lantus o długotrwałym działaniu może być zalecana zmiana dawki insulina w tle (podstawowa) i dostosowywanie równoległej terapii przeciwcukrzycowej.
Dotyczy to dawek i czasu podawania dodatkowych leków insulina krótkodziałające, szybko działające analogi tego hormon lub dawki leków przeciwcukrzycowych do podawania doustnego.
Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo rozwoju atak hipoglikemiczny w nocy lub wczesnym rankiem, pacjenci przy przenoszeniu ich z systemu podwójnego odbioru podstawowa insulina NPH W przypadku pojedynczej dawki leku Lantus w pierwszych kilku tygodniach leczenia zaleca się zmniejszenie dawki dobowej Insulina NPH co najmniej 20% (optymalnie o 20-30%).
Jednocześnie należy zmniejszyć dawkę insuliny (przynajmniej częściowo) poprzez zwiększenie dawek insuliny, charakteryzującej się krótkim czasem działania. Pod koniec tego etapu leczenia, schemat dawkowania jest dostosowywany w oparciu o indywidualne cechy ciała pacjenta i charakter przebiegu choroby.
U pacjentów, którzy przyjmowali duże dawki Insulina NPH z powodu obecności przeciwciał przeciwko ludzkiej insulinie, po przeniesieniu do leczenia Lantus można zauważyć poprawę w odpowiedzi.
Podczas przejścia do leczenia Lantusa, a także w pierwszych tygodniach po nim, konieczne jest uważne monitorowanie tempa przemiany materii u pacjenta.
W miarę poprawy kontroli nad procesami metabolicznymi i - w rezultacie - zwiększa się poziom wrażliwości tkanek na insulinę, może być zalecane dalsze dostosowanie schematu dawkowania leku.
Konieczna jest również korekta dawki:
- jeśli pacjent zmienia masę ciała;
- jeśli pacjent ma kardynalnie zmieniający się styl życia;
- jeżeli zmiany odnoszą się do czasu podania leku;
- jeśli zaobserwowano wcześniej nie zaobserwowane okoliczności, które potencjalnie prowadzą do rozwoju hipo- lub hiperglikemii.
Przed wykonaniem pierwszego wstrzyknięcia należy uważnie przeczytać instrukcję Lantus SoloStar. Pióro strzykawkowe przeznaczone jest do jednorazowego użytku. Dzięki temu możesz podać dawkę insulina, który waha się od jednego do osiemdziesięciu jednostek (krok jest równy jednej jednostce).
Przed użyciem uchwyt jest sprawdzany. Roztwór dopuszcza się tylko wtedy, gdy jest przezroczysty, bezbarwny i nie ma w nim widocznych obcych zanieczyszczeń. Na zewnątrz jego konsystencja powinna być podobna do konsystencji wody.
Ponieważ przygotowanie jest rozwiązaniem, nie ma potrzeby wcześniejszego mieszania.
Przed pierwszym użyciem pióro strzykawki pozostawia się na około godzinę lub dwie w temperaturze pokojowej. Następnie pęcherzyki powietrza są usuwane i wstrzykiwane.
Pióro jest przeznaczone do użytku przez jedną osobę i nie może być przekazywane innym osobom. Należy go chronić przed upadkiem i wstrząsami mechanicznymi, ponieważ może to doprowadzić do uszkodzenia systemu naboju, aw rezultacie do nieprawidłowego działania strzykawki.
Jeśli uszkodzenia nie można uniknąć, nie można użyć uchwytu, dlatego należy go wymienić na działający.
Przed każdym wprowadzeniem Lantusa należy założyć nową igłę. Dozwolone jest używanie obu igieł zaprojektowanych specjalnie dla długopisy do strzykawek SoloStar, i igły odpowiednie dla tego systemu.
Po wstrzyknięciu igła jest usuwana, jej ponowne użycie jest niedozwolone. Zaleca się również wyjęcie igły przed wyrzuceniem uchwytu SoloStar.
Przedawkowanie
Główny objaw przedawkowania preparatów insuliny jest przedłużony hipoglikemia w ciężkiej postaci, która w niektórych przypadkach może stanowić poważne zagrożenie dla życia pacjenta.
Jeśli u pacjenta wystąpił umiarkowanie wyrażony wynik losowego nadmiaru terapeutycznej dawki leku hipoglikemia, zatrzymanie ataku jest wystarczającą wizytą węglowodany do podawania doustnego.
W niektórych sytuacjach może być konieczne wprowadzenie zmian w schemacie dawkowania Lantus, a także diety i aktywności fizycznej.
Jeśli sytuacja jest poważniejsza, pojawia się pacjent drgawki, stwierdza się nieprawidłowości neurologiczne lub popada w do kogo, leczenie obejmuje podawanie domięśniowe, podskórne lub dożylne glukagon, która jest hormon peptydowy trzustki, lub dożylne podawanie stężonego roztworu glukoza.
Terapię uzupełnia wprowadzenie (często przez długi czas) węglowodany. W takim przypadku pacjent musi być pod stałym nadzorem personelu medycznego, aby uniknąć możliwego rozwoju nawrotu atak hipoglikemiczny. Nawrót nie jest wykluczony nawet po całkowitym wyeliminowaniu objawów przedawkowania i wyzdrowienia pacjenta.
Interakcja
Wiele leków ma zdolność wpływania na przebieg procesów metabolicznych glukoza, co z kolei może wymagać korekty schematu dawkowania Lantusa przy jednoczesnym podawaniu.
Do kategorii leków, które zwiększają efekt obniżania stężenia glukozy i powodują wzrost predyspozycji do rozwoju hipoglikemia, są:
- leki przeciwcukrzycowe do podawania doustnego;
- leki hamujące aktywność konwertazy angiotensyny (ACE);
- lek antyarytmiczny Disopyramide;
- pochodne kwas fibronowy;
- przeciwdepresyjny Fluoksetyna;
- preparaty hamujące aktywność enzymatyczną oksydazy monoaminowej;
- angioprotector Pentoksyfilina;
- narkotyczne środki przeciwbólowe Propoksyfen;
- salicylany;
- sulfonamidy (leki chemioterapeutyczne o szerokim spektrum działania).
Środkami, które zmniejszają efekt obniżania stężenia glukozy są:
- adrenokortykosteroidy;
- syntetyczny androgenDanazol;
- środek rozszerzający naczynia obwodowe Diazoksyd;
- diuretyki;
- estrogen- i progestagen-zawierające preparaty;
- pochodne fenotiazyna;
- sympatykomimetyki;
- narkotyki hormony, wyprodukowany przez tarczyca;
- Somatropina;
- atypowe leki przeciwpsychotyczne;
- inhibitory proteazy.
Niektóre substancje charakteryzują się zdolnością zarówno do wzmacniania, jak i osłabiania efektu Lantus obniżającego stężenie glukozy. Obejmują one blokery beta-adrenergiczne, lek przeciwnadciśnieniowy Clonidine, sole litu, jak również napoje alkoholowe.
Jednoczesna aplikacja insulina glargine z Pentamidyna może sprowokować atak hipoglikemiczny, po czym czasem następuje natychmiast hiperglikemia.
Ponadto, czynniki sympatykolityczne (np. bBlokery ETA-adrenergiczne lub rezerpine) może tłumić nasilenie objawów kontrregulacji adrenergicznej (w niektórych przypadkach te ostatnie są całkowicie nieobecne).
Warunki sprzedaży
Lek należy do kategorii lekarzy na receptę.
Warunki przechowywania
Lantus znajduje się na liście B. Przechowywany jest w miejscu chronionym przed światłem słonecznym i trudnym dla dzieci. Optymalny reżim temperatury wynosi od 2 do 8 ° C (najlepiej przechowywać uchwyty z roztworem w lodówce).
Zamrażanie leku jest niedozwolone. Należy również unikać kontaktu pojemnika z roztworem z zamrażarką i mrożonkami / przedmiotami.
Po otwarciu opakowania ze wstrzykiwaczem, można go przechowywać przez cztery tygodnie w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C w miejscu dobrze chronionym przed przenikaniem światła słonecznego, ale nie w lodówce.
Data wygaśnięcia
Lantus nadaje się do użycia w ciągu 3 lat od daty produkcji.
Po pierwszym użyciu leku, wstrzykiwacz do strzykawek może być używany nie dłużej niż cztery tygodnie. Po pierwszym spożyciu roztworu zaleca się wskazanie jego daty na etykiecie.
Po upływie daty ważności zaznaczonej na opakowaniu lek nie może być używany.
Lantus, opinie o leku
Liczne fora dla diabetyków urozmaicone pytaniami "Co wybrać - Lantus lub Levemir?"
Leki te są do siebie podobne, ponieważ każda z nich jest analogiem insuliny ludzkiej, każda charakteryzuje się przedłużonym działaniem, a każda z nich jest uwalniana jako wstrzykiwacz. Z tego powodu trudno jest laikowi dokonać wyboru na korzyść jednego z nich.
Oba leki są nowymi wersjami insuliny przeznaczonymi dla pacjentów z cukrzycą cukrzyca insulinozależna i bez insuliny do podawania co dwanaście lub dwadzieścia cztery godziny.
W przeciwieństwie do ludzkiej insuliny w leku Levemir nieobecny aminokwas w pozycji 30 obwodu B. Zamiast tego lizyna aminokwasu w pozycji 29 łańcucha B został uzupełniony resztą kwas mirystynowy. Z tego powodu jest zawarty w preparacie insulina detemir komunikuje się z białka osocza krwi w 98-99%.
Jako długo działające preparaty insuliny leki są stosowane nieco inaczej niż szybko działające formy insuliny, które są przyjmowane przed posiłkami. Ich głównym celem jest utrzymanie optymalnego poziomu cukru we krwi w stanie postu.
Leki o przedłużonym działaniu naśladują podstawowe, wytwarzanie insuliny w tle trzustka, zapobieganie glukoneogeneza. Kolejnym celem terapii lekami o przedłużonym uwalnianiu jest zapobieganie śmierci części komórki beta endokrynnej części trzustki.
Informacja zwrotna na forach jest potwierdzona faktem, że oba leki są stabilnymi i przewidywalnymi wariantami insuliny, działającymi w przybliżeniu tak samo u różnych pacjentów, jak również u każdego indywidualnego pacjenta, ale w różnych warunkach.
Ich główną zaletą jest to, że kopiują one normalne fizjologiczne stężenie insuliny podstawowej i charakteryzują się stabilnym profilem działania.
Najważniejsze różnice Lewemere z Lantus SoloStar to jest:
- Data wygaśnięcia Lewemere Po otwarciu opakowania wynosi sześć tygodni, a okres przydatności do spożycia Lantusa to cztery tygodnie.
- Zastrzyki z Lantus zaleca się wykonywać raz dziennie, podczas zastrzyków Lewemere w każdym razie musisz siekać dwa razy dziennie.
W każdym przypadku ostateczna decyzja, który lek należy wybrać, jest podejmowana przez lekarza prowadzącego, który ma pełną historię choroby pacjenta i wyniki jego badania.
Cena Lantusa
Cena insuliny Lantus na rynku rosyjskim wynosi od 3 380 do 4950 rubli. Możesz kupić lek w Moskwie zarówno w zwykłych sieciach aptek, jak i przez apteki internetowe.
Na Ukrainie cena Lantus SoloStar jest w zakresie od 1011 do 1780 hrywien.
Insulina Lantus: instrukcja, porównanie z analogami, cena
Większość preparatów insuliny w Rosji jest importowana. Wśród długich analogów insuliny Lantus, produkowany przez Sanofi, jedną z największych firm farmaceutycznych, był najczęściej używany.
Pomimo faktu, że lek ten jest znacznie droższy niż insulina NPH, jego udział w rynku wciąż rośnie. Wyjaśnia to dłuższy i bardziej płynny efekt hipoglikemii. Możesz posiekać Lantusa raz dziennie. Lek pozwala na lepszą kontrolę cukrzycy obu typów, unikanie hipoglikemii, znacznie mniej wywołuje reakcje alergiczne.
Instrukcje
Insulina Lantus zaczęła być używana w 2000 roku, w Rosji została zarejestrowana 3 lata później. W ostatnim czasie lek udowodnił swoje bezpieczeństwo i skuteczność, został wymieniony w VED, więc diabetycy mogą otrzymać go za darmo.
Substancją czynną jest insulina glargine. W porównaniu z ludzkim hormonem, cząsteczka glarginy jest nieznacznie zmodyfikowana: jeden kwas jest zastąpiony, dwa są dodawane. Taka insulina po wstrzyknięciu łatwo tworzy złożone związki pod skórą - heksamery. Roztwór ma kwaśne pH (około 4), tak że szybkość zaniku heksamerów jest niska i przewidywalna.
Oprócz insuliny glargine insulina Lantus zawiera wodę, substancje antyseptyczne, m-krezol i chlorek cynku, stabilizator glicerolu. Wymaganą kwasowość roztworu osiąga się przez dodanie wodorotlenku sodu lub kwasu chlorowodorowego.
Pomimo osobliwości cząsteczki, glargina jest w stanie związać się z receptorami komórek w taki sam sposób, jak insulina ludzka, dlatego zasada działania jest podobna. Lantus pozwala regulować metabolizm glukozy z niedoborem własnej insuliny: stymuluje mięśnie i tkanki tłuszczowe do wchłaniania cukru, hamuje syntezę glukozy przez wątrobę.
Ponieważ Lantus jest hormonem o długotrwałym działaniu, jest wstrzykiwany w celu utrzymania glukozy na czczo. Co do zasady, cukrzyca wraz z Lantusem wyznaczają krótkie insuliny - Insuman tego samego producenta, jego analogi lub ultrakort Novorapid i Humalog.
Dawka insuliny jest obliczana na podstawie odczytów stężenia glukozy we krwi na kilka dni. Uważa się, że Lantus zyskuje pełną moc w ciągu 3 dni, więc korekta dawki jest możliwa dopiero po upływie tego czasu. Jeśli średnia dzienna glikemia na czczo jest> 5,6, dawka Lantusa jest zwiększana o 2 jednostki.
Dawka jest uważana za prawidłowo wybraną, jeśli nie występuje hipoglikemia i hemoglobina glikowana (HG) po 3 miesiącach stosowania w temperaturze 30 ° C).
W sprzedaży znajdziesz 2 warianty insuliny Lantus. Pierwszy z nich jest produkowany w Niemczech, jest pakowany w Rosji. Drugi pełny cykl produkcji odbył się w Rosji w zakładzie Sanofi w regionie Orel. Zdaniem pacjentów jakość leków jest identyczna, przejście z jednej opcji do drugiej nie powoduje żadnych problemów.
Ważne informacje dotyczące stosowania leku Lantus
Insulina Lantus to długi produkt. To prawie nie ma szczyt i działa średnio 24 godziny, maksymalnie - 29 godzin. Czas trwania, siła działania, zapotrzebowanie na insulinę zależą od indywidualnych cech i rodzaju choroby, więc schemat leczenia i dawki są wybierane indywidualnie dla każdego pacjenta.
Instrukcja użytkowania zaleca nakłucie Lantusa raz dziennie, za jednym razem. Według diabetyków, dwukrotne podawanie jest bardziej skuteczne, ponieważ pozwala na stosowanie różnych dawek na dzień i na noc.
Obliczanie dawki
Ilość Lantus potrzebna do normalizacji glikemii na czczo zależy od obecności własnej insuliny, insulinooporności, wchłaniania hormonu z tkanki podskórnej, poziomu aktywności diabetyków. Uniwersalny schemat terapii nie istnieje. Średnie zapotrzebowanie na insulinę waha się od 0,3 do 1 jednostki. za kilogram, a Lantus stanowi 30-50%.
Najprostszy sposób obliczenia dawki Lantus według wagi, przy użyciu podstawowego wzoru: 0,2 x masa w kg = pojedyncza dawka Lantusa z pojedynczym wstrzyknięciem. Takie obliczenie niedokładne i prawie zawsze wymaga korekt.
Obliczanie insuliny na podstawie danych dotyczących glikemii daje z reguły najlepszy wynik. Najpierw należy ustalić dawkę wstrzyknięcia wieczornego, aby zapewnić równomierne tło insuliny we krwi przez całą noc. Prawdopodobieństwo hipoglikemii u pacjentów z Lantus jest niższe niż w przypadku insuliny NPH. Niemniej jednak, ze względów bezpieczeństwa, wymagają one okresowego monitorowania cukru w najbardziej niebezpiecznym czasie - przedwcześnie, kiedy aktywuje się produkcję hormonów - antagonistów insuliny.
Rano Lantus wstrzykuje się, aby cały dzień trzymać cukier w pustym żołądku. Jego dawka nie zależy od ilości węglowodanów w diecie. Przed śniadaniem będziesz musiał dźgnąć i Lantusa oraz krótką insulinę. Dodanie dawek i wprowadzenie tylko jednego rodzaju insuliny jest niemożliwe, ponieważ ich zasada działania jest kardynalnie inna. Jeśli potrzebujesz nakłuć długi hormon przed snem, a poziom glukozy wzrośnie, dwie wstrzyknięcia wykonuje się jednocześnie: Lantus w zwykłej dawce i krótkiej insulinie. Dokładną dawkę krótkiego hormonu można obliczyć za pomocą wzoru Forshama, w przybliżeniu - w oparciu o fakt, że 1 jednostka insuliny obniży cukier o około 2 mmol / l.
Czas podawania
Jeśli zdecydujesz się na dźgnięcie Lantus SoloStar zgodnie z instrukcjami, to znaczy, raz dziennie, lepiej zrobić to na godzinę przed snem. W tym czasie pierwsze porcje insuliny będą miały czas na przeniknięcie do krwi. Dawka jest wybrana w taki sposób, aby zapewnić prawidłową glikemię w nocy i rano.
W przypadku podwójnego wstrzyknięcia pierwszą iniekcję wykonuje się po przebudzeniu, a drugą przed snem. Jeśli w nocy cukier jest normalny, a rano nieco podwyższony, możesz spróbować odłożyć obiad wcześniej, około 4 godzin przed pójściem spać.
Połączenie z tabletkami redukującymi cukier
Częstość występowania cukrzycy typu 2, trudności w obserwacji dieta niskowęglowodanowa, liczne skutki uboczne leków przeciwcukrzycowych doprowadziło do nowego podejścia do leczenia.
Teraz istnieje zalecenie, aby rozpocząć podawanie insuliny, jeśli stężenie hemoglobiny glikowanej przekracza 9%. Liczne badania wykazały, że wcześniejszy początek insuliny i szybsze tłumaczenie do intensywnego programu daje lepsze wyniki niż leczenie „w miarę możliwości” Agenci hipoglikemii. Takie podejście może znacznie zmniejszyć ryzyko powikłań cukrzycy typu 2: zmniejszony o 40% kwotę amputacji, 37% - mikroangiopatii oczy i nerki, liczba zgonów jest zmniejszona o 21%.
Udowodniony skuteczny reżim leczenia:
- Po diagnozie - dieta, sport, Metformin.
- Kiedy ta terapia nie wystarczy, dodaje się preparaty sulfonylomocznikowe.
- Wraz z dalszym postępem - zmiana stylu życia, metformina i długa insulina.
- Następnie do długiej insuliny dodaje się krótką insulinę, stosuje się intensywny schemat terapii insuliną.
Na 3 i 4 etapie Lantus może być z powodzeniem stosowany. Ze względu na długotrwałe działanie przy 2 rodzajach cukrzycy wystarcza jedno wstrzyknięcie na dzień, brak piku pomaga utrzymać insulinę podstawową na tym samym poziomie przez cały czas. Stwierdzono, że po przejściu na Lantus u większości chorych na cukrzycę z HG> 10% po 3 miesiącach, jego poziom jest zmniejszony o 2%, w ciągu pół roku - osiąga normę.
Analogi
Insuliny długo akcja produkuje tylko 2 producent - Novo Nordisk (leki Levemir i Tresiba) i Sanofi (Lantus i Tudzheo).
Charakterystyka porównawcza leków w strzykawkach: